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La tigécycline et la bactériémie – Les dangers de l’analyse post-hoc des données mises en commun

Au rédacteur-C’est avec grand intérêt que j’ai lu l’article de Gardiner et al sur la sécurité et l’efficacité de la tigécycline intraveineuse dans les bactériémies secondaires. Les auteurs sont tous des employés de Pfizer, la société qui fabrique tigecycline Gardiner et al. une méta-analyse d’essais précédemment publiés en regroupant les données disponibles sur les bactériémies secondaires Cette idée était intéressante, car aucun essai n’a été réalisé pour déterminer si la tigécycline est efficace chez les patients bactériémiques et compte tenu des préoccupations théoriques niveaux sériques bas et son activité principalement bactériostatique Il faut reconnaître que l’article mentionne plusieurs de ses propres lacunes: le fait qu’il s’agit d’une analyse post hoc et que les patients n’étaient pas inscrits pour le traitement de la bactériémie; l’extrême hétérogénéité de la conception des études, qui variait grandement en fonction du type d’infection et des critères d’exclusion; Toutes ces questions rendent douteuse la validité de l’énoncé final: «La tigécycline a démontré des taux de guérison similaires à ceux du comparateur et semble sûre et efficace chez les sujets présentant une bactériémie secondaire à une bactériémie secondaire. [infection intra-abdominale compliquée] cIAI, [infection compliquée de la peau / skinstructure] cSSSI, et [pneumonie bactérienne acquise par la communauté] CAP « [, p] Un libellé similaire est également utilisé dans la section des conclusions de l’abstractWhat est encore plus troublant. Qualité des données extrapolées à partir de ces études Dans de nombreux cas, l’antibiothérapie de comparaison n’était pas le traitement préféré de la bactériémie spécifique basée sur le pathogène isolé. Ceci expliquerait le faible taux de guérison chez les patients bactériémiques – seulement% dans le groupe de comparaison – malgré l’exclusion fréquente des cas compliqués, tels que les patients atteints de maladie rénale chronique ou Sur ce point, les bactériémies à Staphylococcus aureus sensibles à la méthicilline n’ont pas été traitées avec l’oxacilline, la nafcilline ou la céfazoline mais avec la vancomycine, malgré de nombreuses preuves que la vancomycine n’est pas aussi efficace dans ce scénario . taux de guérison% pour bactériémies Streptococcus pneumoniae dans le groupe de comparaison Après examen des articles originaux, il semble que la plupart, sinon la totalité, des cas provenaient des études communautaires sur la pneumonie Le médicament de comparaison dans ce cas était la lévofloxacine Il a été dosé exclusivement Les lignes directrices de l’Infectious Diseases Society of America sur la pneumonie acquise dans la communauté indiquent que la posologie recommandée pour la lévofloxacine est de mg par jour , même en mg une fois par jour dans une étude, alors que dans l’autre étude, l’investigateur pourrait choisir mg une fois par jour ou deux fois par jour. dans les cas sans bactériémie concomitante. Le sous-groupe de patients atteints de méthicilline Staphylococcus aureus MRSA, car aucune des études ne nécessitait une surveillance des taux de vancomycine. Il est donc possible que certains patients aient reçu un traitement subthérapeutique. Il est tout à fait possible que la tigécycline soit plus efficace que précédemment pour traiter la bactériémie. en désaccord qu’il a été montré pour être aussi efficace que la thérapie standard

Remerciements

Conflits d’intérêts potentiels GT: pas de conflits