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Un nouveau médicament «arrête les décès dus à l’asthme rhume»

Des scientifiques britanniques ont créé un « médicament qui réduit le risque de rhumes qui tuent les asthmatiques », a rapporté le Daily Express aujourd’hui.

Ceci, et des histoires similaires dans la presse à propos de ce «traitement révolutionnaire» pour un scénario très inquiétant, doivent être considérés avec une grande prudence. Les nouvelles sont basées uniquement sur un communiqué de presse, qui donne quelques informations sur les résultats d’un essai clinique à un stade précoce d’un nouveau médicament contre l’asthme sans licence appelé SNG001 chikungunya. Le communiqué de presse décrit la recherche qui a été menée chez un total de 134 adultes asthmatiques et souffrant des symptômes du rhume. Ces adultes asthmatiques ont reçu soit SNG001 soit un traitement inactif pendant deux semaines.

Dans l’ensemble, le SNG001 n’a pas réduit la sévérité des symptômes de l’asthme par rapport au traitement «placebo» inactif. Cependant, les chercheurs ont également examiné uniquement les personnes qui avaient un asthme plus sévère. Ils ont constaté que, pour ce groupe de personnes, SNG001 a amélioré les symptômes de l’asthme et la fonction pulmonaire au cours de la période de deux semaines par rapport au placebo. Bien que ce groupe représentait environ la moitié des patients de l’étude, seulement 10 à 20% des personnes souffrant d’asthme au Royaume-Uni souffrent d’asthme sévère.

Des conclusions limitées peuvent être tirées sur les effets de ce médicament non autorisé à ce stade. L’étude n’a pas encore été entièrement publiée dans une revue à comité de lecture, ce qui signifie que les détails complets ne sont pas encore disponibles. SNG001 n’a pas amélioré les symptômes chez tous les participants qui ont reçu le médicament, seulement chez ceux qui présentent des symptômes plus sévères. Une publication complète de cet essai et d’autres recherches dans un groupe plus important de personnes souffrant d’asthme seront nécessaires pour clarifier si ce traitement est sûr et efficace. Ces résultats ne modifient pas le traitement actuel de l’asthme ou des infections respiratoires.

D’où vient l’histoire?

Cette histoire est basée sur un communiqué de presse de Synairgen, une société de développement de médicaments respiratoires basée à l’Université de Southampton. Synairgen a rapporté les premiers résultats d’un essai clinique impliquant un nouveau médicament contre l’asthme qu’ils ont développé. Le site Internet de Synairgen affirme que la société a levé 6 millions de livres sterling pour financer « deux études de preuve de concept de phase II pour son programme d’interféron bêta inhalé » par l’intermédiaire de la bourse de Londres.

L’étude n’a pas encore été publiée dans une revue, elle n’a donc pas été soumise au processus d’évaluation par les pairs. En tant que tel, les résultats rapportés doivent être traités avec un haut degré de prudence. Lors de la lecture d’articles parus dans la presse, il vaut toujours la peine de vérifier s’ils ont cité une revue à comité de lecture comme source de la recherche. Pour en savoir plus sur ce sujet et sur d’autres conseils sur la compréhension des rapports sur la santé, consultez Comment lire les nouvelles sur la santé.

Le Daily Mail et le Daily Express sont prématurés en signalant le succès de ce nouveau médicament, et ne soulignent pas le stade précoce de cette recherche et le fait que les résultats n’ont pas encore été publiés officiellement. Les rapports, qui mettent l’accent sur la nature «potentiellement mortelle» de l’asthme, devraient être interprétés à la lumière du fait que les décès dus à l’asthme sont relativement rares. Selon l’asthme britannique, 5,4 millions de personnes au Royaume-Uni sont traitées pour la maladie, et il y avait seulement 1 131 décès d’asthme en 2009. En outre, la présente étude a seulement rapporté sur les effets du médicament sur les résultats tels que les symptômes de l’asthme et la fonction pulmonaire, pas sur le risque de décès.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Cet essai contrôlé randomisé de phase II a cherché à savoir si l’utilisation d’un nouveau médicament à base d’interféron bêta (SNG001) pouvait protéger les personnes atteintes d’asthme contre les infections respiratoires virales telles que le rhume, ce qui pourrait aggraver les symptômes d’asthme.

L’interféron est un médicament qui affecte le système immunitaire du corps. Des formes injectables d’interféron bêta sont actuellement homologuées pour le traitement de la sclérose en plaques. Des recherches antérieures en laboratoire ont découvert que les cellules tapissant les voies respiratoires des personnes souffrant d’asthme ont une réponse antivirale plus faible à l’infection que les cellules similaires chez les personnes sans asthme. Les chercheurs ont découvert que l’administration de faibles doses d’interféron bêta par inhalation pourrait améliorer la réponse antivirale au laboratoire.

La première phase d’essai (phase I) pour les essais cliniques est une recherche menée dans un petit groupe de personnes qui se penche sur la sécurité du médicament et ce qui est un dosage sûr. Les essais cliniques de phase II viennent ensuite, en regardant l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus large de personnes atteintes de la condition, pour voir si cela vaut la peine de prendre le médicament à des essais de phase III. Les essais cliniques de phase III sont généralement plus importants que les essais de phase II, et ils sont nécessaires pour démontrer que le nouveau médicament est suffisamment efficace et sûr pour qu’une licence puisse être vendue au public. Si les résultats des essais de phase II sont prometteurs, le SNG001 devra encore subir des essais de phase III pour déterminer s’il peut être homologué et utilisé pour traiter les patients en dehors des essais.

Qu’est-ce que la recherche implique?

Cet essai contrôlé randomisé de phase II a porté sur 134 adultes atteints d’asthme léger à modéré à sévère, qui avaient attrapé un rhume. Les chercheurs ont initialement recruté 147 patients, mais seulement 134 ont été confirmés avoir un rhume en utilisant une échelle de sévérité à froid et l’identification en laboratoire des virus respiratoires sur les échantillons nasaux et les expectorations. Tous les patients prenaient des stéroïdes inhalés, et tous ont signalé une aggravation des symptômes de l’asthme lorsqu’ils ont contracté l’infection respiratoire. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit SNG001 ou un placebo inactif pendant 14 jours.

Environ la moitié des patients participant à l’essai présentaient un asthme «difficile à traiter».

Les chercheurs ont comparé la sévérité des symptômes d’asthme de la personne et les autres traitements de l’asthme requis dans les groupes SNG001 et placebo. Les résultats présentés dans le communiqué de presse concernent principalement la première semaine d’infection et de traitement.

Quels ont été les résultats de base?

SNG001 n’a pas amélioré le contrôle de l’asthme (mesuré en utilisant le questionnaire de contrôle de l’asthme) dans la population de traitement globale par rapport au placebo, selon le communiqué de presse de Synairgen.

Cependant, les chercheurs ont également effectué une «analyse planifiée» pour la moitié de la population de l’essai qui avait de l’asthme «difficile à traiter». Chez ces personnes qui avaient un asthme «difficile à traiter», le SNG001 a significativement amélioré les symptômes d’asthme et la fonction pulmonaire par rapport au placebo. Les résultats significatifs pour cette catégorie «difficile à traiter» (qui représentent 10 à 20% des asthmatiques selon le communiqué de presse) sont les suivants.

SNG001 a été bien toléré

Le SNG001 a empêché l’aggravation des symptômes de l’asthme au cours de la première semaine d’infection et de traitement, telle que mesurée par le questionnaire sur le contrôle de l’asthme (p = 0,004)

65% moins de patients prenant SNG001 ont présenté une aggravation modérée de leurs symptômes d’asthme pendant la période de traitement par rapport à ceux qui prenaient un placebo (p = 0,01)

ceux qui prenaient SNG001 avaient moins besoin de prendre des bronchodilatateurs inhalés (utilisés pour ouvrir les voies respiratoires) le cinquième jour (p = 0,02) et le sixième jour (p = 0,01) que ceux qui prenaient un placebo

Le débit expiratoire de pointe du matin (la quantité maximale d’air expirée aussi vite et aussi vite que possible dans une seule respiration) s’est régulièrement amélioré dans le groupe SNG001 pendant la période de traitement, tandis que chez les patients sous placebo suivi d’une amélioration (p = 0,03)

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Le professeur Stephen Holgate CBE, spécialiste international de l’asthme et fondateur de Synairgen, a déclaré: « C’est une avancée très prometteuse pour le traitement futur de l’asthme et l’un des développements les plus excitants que j’ai vus depuis des années.

« Ceci est la première étude clinique qui démontre qu’en augmentant les défenses antivirales des poumons des asthmatiques plutôt qu’en essayant d’inhiber les virus qui évoluent rapidement, nous pouvons limiter significativement les effets indésirables de l’infection virale pour prévenir l’aggravation des symptômes de l’asthme. groupe de patients à haut risque.

« Nous avons non seulement établi le potentiel du SNG001 comme nouveau traitement des exacerbations virales dans l’asthme difficile à traiter, mais aussi un lien crucial entre l’infection virale, les symptômes de l’asthme et la gravité de la maladie. »

Conclusion

Des conclusions limitées peuvent être tirées au sujet de cette nouvelle car elle est basée sur un communiqué de presse d’entreprise. Les détails complets de la recherche ne sont pas encore disponibles et comme l’étude n’a pas encore été publiée dans une revue évaluée par des pairs, elle n’a pas encore été soumise à un processus important de contrôle de qualité.

Malgré le ton prometteur des articles de presse et le communiqué de presse, le critère principal de l’essai (meilleur contrôle sur le questionnaire de contrôle de l’asthme par rapport au placebo) n’a pas été atteint dans la population globale du traitement, selon le communiqué de presse. Les résultats ont été présentés uniquement pour la moitié de la population de patients «difficiles à traiter» (nombre précis de patients non précisé). Cette étude a seulement testé le médicament pendant deux semaines dans un petit groupe de population sur une courte période. Les effets des cycles répétés ou de l’utilisation à long terme ne semblent pas encore avoir été étudiés. L’effet de la drogue sur le risque de décès n’a pas été rapporté dans le communiqué de presse, malgré certains articles suggérant que le médicament peut réduire le risque de décès par rhume chez les asthmatiques.

La publication complète de cet essai de phase II est attendue. SNG001 – un interféron bêta inhalé – n’est actuellement pas autorisé pour une utilisation dans l’asthme. Dans le prolongement de cette étude, d’autres recherches de phase III sur un groupe plus important de personnes souffrant d’asthme seront probablement nécessaires pour clarifier si ce traitement est sûr et efficace et pour voir qui pourrait en tirer le plus d’avantages. Des résultats positifs d’une telle étude seront nécessaires avant que ce médicament pourrait être accordé une licence pour une utilisation chez les patients asthmatiques.

Ces résultats ne modifient pas le traitement actuel de l’asthme ou des infections respiratoires.